- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914224
Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.
The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-773
- 모병
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
연락하다:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
- 전화번호: 82 31 961 7125
- 이메일: mooyong.rhee@gmail.com
-
연락하다:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82 31 961 7270
- 이메일: mdangela79@gmail.com
-
부수사관:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
- Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg
Exclusion Criteria:
- Urinary tract disease
- Secondary hypertension
- Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
- Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
- Type 1 diabetes mellitus
- Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
- Unable to collect 24 hour urine sample
- Pregnancy
- Alcoholics
- Severe liver disease
- Night workers
- Mental retardation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
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활성 비교기: Group 2
dietary education of low sodium consumption only
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
기간: 3 months
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Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
기간: 3 months
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Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
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3 months
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changes of renin and aldosterone
기간: 3 months
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Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
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3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes of renin and aldosterone
기간: 3 months
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Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
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3 months
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Changes of pulse wave velocity
기간: 3 months
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Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
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3 months
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Changes of left ventricular mass index
기간: 3 months
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Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Dongguk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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