Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
20 maja 2014 zaktualizowane przez: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.
The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-773
- Rekrutacyjny
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82 31 961 7125
- E-mail: mooyong.rhee@gmail.com
-
Kontakt:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82 31 961 7270
- E-mail: mdangela79@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
- Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg
Exclusion Criteria:
- Urinary tract disease
- Secondary hypertension
- Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
- Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
- Type 1 diabetes mellitus
- Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
- Unable to collect 24 hour urine sample
- Pregnancy
- Alcoholics
- Severe liver disease
- Night workers
- Mental retardation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
|
|
|
Aktywny komparator: Group 2
dietary education of low sodium consumption only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 3 months
|
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
Ramy czasowe: 3 months
|
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
|
3 months
|
|
changes of renin and aldosterone
Ramy czasowe: 3 months
|
Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
|
3 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of renin and aldosterone
Ramy czasowe: 3 months
|
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of pulse wave velocity
Ramy czasowe: 3 months
|
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of left ventricular mass index
Ramy czasowe: 3 months
|
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Dongguk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13162MFDS106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .