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Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption

2014年5月20日 更新者:Moo-Yong Rhee、DongGuk University

Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption

Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.

The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-773
        • 招聘中
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ji-Hyun Kim, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Moo-Yong Rhee, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
  2. Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg

Exclusion Criteria:

  1. Urinary tract disease
  2. Secondary hypertension
  3. Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
  4. Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
  5. Hypertrophic cardiomyopathy
  6. Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
  7. Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
  8. Type 1 diabetes mellitus
  9. Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
  10. Unable to collect 24 hour urine sample
  11. Pregnancy
  12. Alcoholics
  13. Severe liver disease
  14. Night workers
  15. Mental retardation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
有源比较器:Group 2
dietary education of low sodium consumption only

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
大体时间:3 months
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
大体时间:3 months
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
3 months
changes of renin and aldosterone
大体时间:3 months
Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
3 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Changes of renin and aldosterone
大体时间:3 months
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
3 months
Changes of pulse wave velocity
大体时间:3 months
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
3 months
Changes of left ventricular mass index
大体时间:3 months
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moo-Yong Rhee, MD, PhD、Dongguk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年11月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月1日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月20日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13162MFDS106

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