Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
20 maggio 2014 aggiornato da: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.
The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 410-773
- Reclutamento
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Contatto:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
- Numero di telefono: 82 31 961 7125
- Email: mooyong.rhee@gmail.com
-
Contatto:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82 31 961 7270
- Email: mdangela79@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
- Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg
Exclusion Criteria:
- Urinary tract disease
- Secondary hypertension
- Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
- Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
- Type 1 diabetes mellitus
- Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
- Unable to collect 24 hour urine sample
- Pregnancy
- Alcoholics
- Severe liver disease
- Night workers
- Mental retardation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
|
|
|
Comparatore attivo: Group 2
dietary education of low sodium consumption only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
Lasso di tempo: 3 months
|
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
Lasso di tempo: 3 months
|
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
|
3 months
|
|
changes of renin and aldosterone
Lasso di tempo: 3 months
|
Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
|
3 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes of renin and aldosterone
Lasso di tempo: 3 months
|
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of pulse wave velocity
Lasso di tempo: 3 months
|
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of left ventricular mass index
Lasso di tempo: 3 months
|
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, DongGuk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13162MFDS106
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