Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption

20. maj 2014 opdateret af: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption

Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.

The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Rekruttering
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ji-Hyun Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Moo-Yong Rhee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
  2. Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg

Exclusion Criteria:

  1. Urinary tract disease
  2. Secondary hypertension
  3. Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
  4. Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
  5. Hypertrophic cardiomyopathy
  6. Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
  7. Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
  8. Type 1 diabetes mellitus
  9. Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
  10. Unable to collect 24 hour urine sample
  11. Pregnancy
  12. Alcoholics
  13. Severe liver disease
  14. Night workers
  15. Mental retardation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
Adfærdsmæssigt: dietary education of low sodium and high potassium consumption
Aktiv komparator: Group 2
dietary education of low sodium consumption only
Adfærdsmæssigt: dietary education of low sodium consumption only

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
Tidsramme: 3 months
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
Tidsramme: 3 months
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
3 months
changes of renin and aldosterone
Tidsramme: 3 months
Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes of renin and aldosterone
Tidsramme: 3 months
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
3 months
Changes of pulse wave velocity
Tidsramme: 3 months
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
3 months
Changes of left ventricular mass index
Tidsramme: 3 months
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Samarbejdspartnere

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Dongguk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13162MFDS106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner