Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.
The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-773
- 募集
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
コンタクト：
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
- 電話番号：82 31 961 7125
- メール：mooyong.rhee@gmail.com
-
コンタクト：
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
- 電話番号：82 31 961 7270
- メール：mdangela79@gmail.com
-
副調査官：
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
-
主任研究者：
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
- Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg
Exclusion Criteria:
- Urinary tract disease
- Secondary hypertension
- Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
- Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
- Type 1 diabetes mellitus
- Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
- Unable to collect 24 hour urine sample
- Pregnancy
- Alcoholics
- Severe liver disease
- Night workers
- Mental retardation
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
|
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|
アクティブコンパレータ：Group 2
dietary education of low sodium consumption only
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
時間枠：3 months
|
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
時間枠：3 months
|
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
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3 months
|
|
changes of renin and aldosterone
時間枠：3 months
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Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
|
3 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes of renin and aldosterone
時間枠：3 months
|
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
|
3 months
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|
Changes of pulse wave velocity
時間枠：3 months
|
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of left ventricular mass index
時間枠：3 months
|
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
|
3 months
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Moo-Yong Rhee, MD, PhD、Dongguk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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