Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
20 maj 2014 uppdaterad av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Research for the Effectiveness of Combined Dietary Education of Low Sodium and High Potassium Consumption
Reduction in sodium consumption is important approach in public health care. In general population, reduction of sodium intake can reduce the future development of hypertension and cardiovascular event. Meanwhile, enhancement of potassium consumption is also important to reduce blood pressure and cardiovascular events. We hypothesized that combined education of low sodium and high potassium consumption is more effective in reducing blood pressure compared to dietary education of low sodium consumption only.
The present survey study was designed to test the effectiveness of combined education of low sodium and high potassium consumption in blood pressure reduction and improvement of other variables.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-773
- Rekrytering
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82 31 961 7125
- E-post: mooyong.rhee@gmail.com
-
Kontakt:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82 31 961 7270
- E-post: mdangela79@gmail.com
-
Underutredare:
- Ji-Hyun Kim, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Moo-Yong Rhee, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Prehypertension: with a systolic pressure from 120 to 139 mm Hg or a diastolic pressure from 80 to 89 mm Hg
- Stage 1 hypertension: with a systolic pressure from 140 to 159 mm Hg or a diastolic pressure from 90 to 99 mm Hg
Exclusion Criteria:
- Urinary tract disease
- Secondary hypertension
- Previous history of unstable angina, heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, cerebrovascular disease within 12 months
- Ventricular tachycardia, atrial fibrillation and flutter
- Hypertrophic cardiomyopathy
- Known chronic kidney disease: serum creatinine = or > 2.0 mg/dL
- Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (>5.5 mmol/L)
- Type 1 diabetes mellitus
- Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C = or > 9%)
- Unable to collect 24 hour urine sample
- Pregnancy
- Alcoholics
- Severe liver disease
- Night workers
- Mental retardation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1
dietary education of low sodium and high potassium consumption
|
|
|
Aktiv komparator: Group 2
dietary education of low sodium consumption only
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure
Tidsram: 3 months
|
Effectiveness of combined dietary education of low sodium and high potassium consumption on changes of 24-hour ambulatory systolic and diastolic blood pressure, compared to dietary education of low sodium consumption only.
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion
Tidsram: 3 months
|
Difference of changes of 24-hour urine sodium and potassium excretion by each dietary education
|
3 months
|
|
changes of renin and aldosterone
Tidsram: 3 months
|
Difference in changes of renin and aldosterone by each dietary education
|
3 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes of renin and aldosterone
Tidsram: 3 months
|
Changes of renin and aldosterone by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of pulse wave velocity
Tidsram: 3 months
|
Changes of pulse wave velocity by low sodium consumption
|
3 months
|
|
Changes of left ventricular mass index
Tidsram: 3 months
|
Changes of left ventricular mass index by low sodium consumption
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Dongguk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13162MFDS106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .