- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924975
Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
2017년 12월 25일 업데이트: Satoshi Hanada
Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg
Exclusion Criteria:
- Patient with visible saphenous vein
- Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
- Patient with a skin wound or infection around puncture site
- Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
- Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
- Patient with any emergency surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound.
A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus.
Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
|
|
활성 비교기: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view.
A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image.
The needle is then advanced until blood appears in the hub.
The catheter is then advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
기간: 10 minutes
|
10 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
기간: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
기간: 10 minutes
|
10 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Triffterer L, Marhofer P, Willschke H, Machata AM, Reichel G, Benkoe T, Kettner SC. Ultrasound-guided cannulation of the great saphenous vein at the ankle in infants. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):290-4. doi: 10.1093/bja/aer334. Epub 2011 Oct 27.
- Riera A, Langhan M, Northrup V, Santucci K, Chen L. Remember the saphenous: ultrasound evaluation and intravenous site selection of peripheral veins in young children. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1121-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823ab926.
- Joshi M, Wilson G, Engelhardt T. Comparison of landmark technique and ultrasound guidance for localisation of long saphenous vein in infants and children. Emerg Med J. 2010 Jun;27(6):443-5. doi: 10.1136/emj.2008.069310.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- V-line study
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