Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
25 de dezembro de 2017 atualizado por: Satoshi Hanada
Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg
Exclusion Criteria:
- Patient with visible saphenous vein
- Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
- Patient with a skin wound or infection around puncture site
- Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
- Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
- Patient with any emergency surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound.
A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus.
Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
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Intravenous cannulation to saphenous vein
|
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Comparador Ativo: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view.
A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image.
The needle is then advanced until blood appears in the hub.
The catheter is then advanced into the saphenous vein.
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Intravenous cannulation to saphenous vein
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
Prazo: 10 minutes
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10 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
Prazo: 10 minutes
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10 minutes
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Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
Prazo: 10 minutes
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10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Triffterer L, Marhofer P, Willschke H, Machata AM, Reichel G, Benkoe T, Kettner SC. Ultrasound-guided cannulation of the great saphenous vein at the ankle in infants. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):290-4. doi: 10.1093/bja/aer334. Epub 2011 Oct 27.
- Riera A, Langhan M, Northrup V, Santucci K, Chen L. Remember the saphenous: ultrasound evaluation and intravenous site selection of peripheral veins in young children. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1121-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823ab926.
- Joshi M, Wilson G, Engelhardt T. Comparison of landmark technique and ultrasound guidance for localisation of long saphenous vein in infants and children. Emerg Med J. 2010 Jun;27(6):443-5. doi: 10.1136/emj.2008.069310.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- V-line study
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