Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
25 dicembre 2017 aggiornato da: Satoshi Hanada
Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg
Exclusion Criteria:
- Patient with visible saphenous vein
- Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
- Patient with a skin wound or infection around puncture site
- Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
- Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
- Patient with any emergency surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound.
A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus.
Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
|
|
Comparatore attivo: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view.
A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image.
The needle is then advanced until blood appears in the hub.
The catheter is then advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
Lasso di tempo: 10 minutes
|
10 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
Lasso di tempo: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
Lasso di tempo: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Triffterer L, Marhofer P, Willschke H, Machata AM, Reichel G, Benkoe T, Kettner SC. Ultrasound-guided cannulation of the great saphenous vein at the ankle in infants. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):290-4. doi: 10.1093/bja/aer334. Epub 2011 Oct 27.
- Riera A, Langhan M, Northrup V, Santucci K, Chen L. Remember the saphenous: ultrasound evaluation and intravenous site selection of peripheral veins in young children. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1121-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823ab926.
- Joshi M, Wilson G, Engelhardt T. Comparison of landmark technique and ultrasound guidance for localisation of long saphenous vein in infants and children. Emerg Med J. 2010 Jun;27(6):443-5. doi: 10.1136/emj.2008.069310.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- V-line study
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