Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children

25. prosince 2017 aktualizováno: Satoshi Hanada

Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children

The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
  2. Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg

Exclusion Criteria:

  1. Patient with visible saphenous vein
  2. Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
  3. Patient with a skin wound or infection around puncture site
  4. Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
  5. Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
  6. Patient with any emergency surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound. A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus. Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
Postup: Saphenous vein cannulation
Intravenous cannulation to saphenous vein
Přístroj: A 22 or 24 G intravenous catheter
Aktivní komparátor: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view. A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image. The needle is then advanced until blood appears in the hub. The catheter is then advanced into the saphenous vein.
Postup: Saphenous vein cannulation
Intravenous cannulation to saphenous vein
Přístroj: A 22 or 24 G intravenous catheter
Přístroj: ultrasound with a linear transducer (L15-7io)
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
Časové okno: 10 minutes
10 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
Časové okno: 10 minutes
10 minutes
Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
Časové okno: 10 minutes
10 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Satoshi Hanada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • V-line study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saphenous Vein Cannulation

Klinické studie na Saphenous vein cannulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit