Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children

25. Dezember 2017 aktualisiert von: Satoshi Hanada

Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children

The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
  2. Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg

Exclusion Criteria:

  1. Patient with visible saphenous vein
  2. Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
  3. Patient with a skin wound or infection around puncture site
  4. Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
  5. Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
  6. Patient with any emergency surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound. A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus. Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
Verfahren: Saphenous vein cannulation
Intravenous cannulation to saphenous vein
Gerät: A 22 or 24 G intravenous catheter
Aktiver Komparator: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view. A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image. The needle is then advanced until blood appears in the hub. The catheter is then advanced into the saphenous vein.
Verfahren: Saphenous vein cannulation
Intravenous cannulation to saphenous vein
Gerät: A 22 or 24 G intravenous catheter
Gerät: ultrasound with a linear transducer (L15-7io)
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
Zeitfenster: 10 minutes
10 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
Zeitfenster: 10 minutes
10 minutes
Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
Zeitfenster: 10 minutes
10 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Satoshi Hanada

Ermittler

  • Hauptermittler: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • V-line study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Saphenous vein cannulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren