Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
25 december 2017 bijgewerkt door: Satoshi Hanada
Ultrasound-image Guided Versus Traditional Landmark Technique for Saphenous Vein Cannulation in Infants and Small Children
The purpose of this study is to compare the two different saphenous vein cannulation techniques; real-time ultrasound image-guided technique (Ultrasound group) vs. traditional landmark technique (Landmark group).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pediatric patient undergoing scheduled surgery which requires venous cannulation.
- Term neonates and children < 4 years old weighing >/= 3 kg
Exclusion Criteria:
- Patient with visible saphenous vein
- Patient with no detectable saphenous vein under ultrasound
- Patient with a skin wound or infection around puncture site
- Patient with recent venous puncture at the puncture site (less than 1 month)
- Patient with thrombus in saphenous vein or hematoma formation around the vein detected by ultrasound.
- Patient with any emergency surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Landmark group
An operator is not allowed to use an ultrasound.
A 22 or 24 G catheter will be advanced blindly toward the expected location of the saphenous vein at the level of the medial malleolus.
Once blood appears in the hub, then the catheter will be advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound group
An operator will identify the saphenous vein by using ultrasound with a linear transducer (L15-7io) in short axis view.
A 22 or 24 G catheter will be advanced until the tip of the needle is seen on the ultrasound image.
The needle is then advanced until blood appears in the hub.
The catheter is then advanced into the saphenous vein.
|
Intravenous cannulation to saphenous vein
Portable, bed-side ultrasound to detect saphenous vein
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of Participants With First Attempt Success of Saphenous Vein Cannulation
Tijdsspanne: 10 minutes
|
10 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Success of Saphenous Vein Cannulation Within 3 Attempts of Needle Insertion, or a 10 Minute Time Period.
Tijdsspanne: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Time Required for Overall Successful Venous Cannulation.
Tijdsspanne: 10 minutes
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satoshi Hanada, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Triffterer L, Marhofer P, Willschke H, Machata AM, Reichel G, Benkoe T, Kettner SC. Ultrasound-guided cannulation of the great saphenous vein at the ankle in infants. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):290-4. doi: 10.1093/bja/aer334. Epub 2011 Oct 27.
- Riera A, Langhan M, Northrup V, Santucci K, Chen L. Remember the saphenous: ultrasound evaluation and intravenous site selection of peripheral veins in young children. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1121-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823ab926.
- Joshi M, Wilson G, Engelhardt T. Comparison of landmark technique and ultrasound guidance for localisation of long saphenous vein in infants and children. Emerg Med J. 2010 Jun;27(6):443-5. doi: 10.1136/emj.2008.069310.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- V-line study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .