Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care
2017년 10월 3일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial
The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy.
Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled.
Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy.
The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy.
The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.
연구 개요
상세 설명
The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF.
Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers.
The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care.
In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care.
The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention.
Analysis will be blind to allocation.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
- Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Physicians who do not consent to data sharing
- Patients who change physicians during the course of the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation.
Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
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실험적: quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
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educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
기간: one year
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Patients with risk factors for stroke (ie.
CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie.
CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy.
(For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis.
For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
기간: one year
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patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
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one year
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proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
기간: one year
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Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30.
Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
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one year
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proportion receiving aspirin
기간: one year
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one year
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proportion receiving clopidogrel
기간: one year
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one year
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proportion achieving target blood pressure
기간: one year
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target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
|
one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Tu, MD, ICES
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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