Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care
3 ottobre 2017 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial
The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy.
Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled.
Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy.
The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy.
The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF.
Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers.
The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care.
In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care.
The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention.
Analysis will be blind to allocation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
- Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Physicians who do not consent to data sharing
- Patients who change physicians during the course of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation.
Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
|
|
|
Sperimentale: quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
|
educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
Lasso di tempo: one year
|
Patients with risk factors for stroke (ie.
CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie.
CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy.
(For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis.
For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
Lasso di tempo: one year
|
patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
|
one year
|
|
proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
Lasso di tempo: one year
|
Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30.
Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
|
one year
|
|
proportion receiving aspirin
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
|
proportion receiving clopidogrel
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
|
proportion achieving target blood pressure
Lasso di tempo: one year
|
target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Tu, MD, ICES
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-13-0001873
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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