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Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care

3 de outubro de 2017 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial

The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy. Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled. Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy. The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy. The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF. Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers. The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care. In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders). Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care. The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention. Analysis will be blind to allocation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
  • Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Physicians who do not consent to data sharing
  • Patients who change physicians during the course of the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation. Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
Experimental: quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Outro: quality improvement toolkit
educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
Prazo: one year
Patients with risk factors for stroke (ie. CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie. CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy. (For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis. For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
Prazo: one year
patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
one year
proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
Prazo: one year
Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30. Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
one year
proportion receiving aspirin
Prazo: one year
one year
proportion receiving clopidogrel
Prazo: one year
one year
proportion achieving target blood pressure
Prazo: one year
target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Tu, MD, ICES

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G-13-0001873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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