Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care
2017年10月3日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial
The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy.
Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled.
Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy.
The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy.
The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.
調査の概要
詳細な説明
The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF.
Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers.
The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care.
In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care.
The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention.
Analysis will be blind to allocation.
研究の種類
介入
入学 (実際)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
- Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Physicians who do not consent to data sharing
- Patients who change physicians during the course of the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation.
Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
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実験的：quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
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educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
時間枠：one year
|
Patients with risk factors for stroke (ie.
CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie.
CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy.
(For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis.
For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
時間枠：one year
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patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
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one year
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proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
時間枠：one year
|
Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30.
Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
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one year
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proportion receiving aspirin
時間枠：one year
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one year
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proportion receiving clopidogrel
時間枠：one year
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one year
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proportion achieving target blood pressure
時間枠：one year
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target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
|
one year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Tu, MD、ICES
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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