Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care
3 октября 2017 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial
The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy.
Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled.
Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy.
The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy.
The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF.
Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers.
The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care.
In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care.
The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention.
Analysis will be blind to allocation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
- Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Physicians who do not consent to data sharing
- Patients who change physicians during the course of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation.
Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
|
|
|
Экспериментальный: quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
|
educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
Временное ограничение: one year
|
Patients with risk factors for stroke (ie.
CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie.
CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy.
(For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis.
For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
Временное ограничение: one year
|
patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
|
one year
|
|
proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
Временное ограничение: one year
|
Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30.
Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
|
one year
|
|
proportion receiving aspirin
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
|
proportion receiving clopidogrel
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
|
proportion achieving target blood pressure
Временное ограничение: one year
|
target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen Tu, MD, ICES
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G-13-0001873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования quality improvement toolkit
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationРекрутингТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция