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Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Improving Stroke Prevention Therapy for Patients With Atrial Fibrillation in Primary Care: Protocol for a Pragmatic, Cluster-randomized Trial

The objective of this project is to increase the proportion of patients with AF that receive adequate stroke prevention therapy. Over half of patients with AF who suffer strokes are permanently disabled. Yet there remains a large portion of patients who do not receive appropriate stroke prevention therapy. The investigators hypothesize that a toolkit of quality improvement strategies in primary care could increase the proportion of patients with atrial fibrillation appropriately treated with stroke prevention therapy. The investigators' goal is to ensure the toolkit of interventions can be easily incorporated into day-to-day practice in primary care and can be readily and broadly disseminated if successful.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The prevalence of atrial fibrillation (AF) is growing as the population ages and 15% of all strokes are already attributed to AF. Unfortunately, half of patients with AF do not receive prescriptions for anticoagulation to prevent stroke due to a variety of system, provider, and patient-level barriers. The investigators will conduct a pragmatic, cluster-randomized controlled trial to test a 'toolkit' of quality improvement interventions in primary care. In keeping with the recommendations of the chronic care model to simultaneously facilitate proactive care by providers and activate patients, the toolkit includes provider- focused strategies (education, audit and feedback, electronic medical record-based tools including decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders). Thirty three primary care clinics will be randomized to the intervention or usual care. The trial will last 12 months and will be powered to show a difference of 10% in the primary outcome of proportion of patients receiving guideline-concordant care for stroke prevention. Analysis will be blind to allocation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Physicians are participants in the Electronic Medical Record Administrative-data Linked Database (EMRALD).
  • Patients are rostered to participating physicians, with a diagnosis in the chart of atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Physicians who do not consent to data sharing
  • Patients who change physicians during the course of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Usual care
No standardized intervention for management of patients with atrial fibrillation. Instead participants receive interventions for management of chronic kidney disease.
Experimental: quality improvement toolkit
The toolkit includes provider-focused strategies (education, audit and feedback, electronic decision support and reminders) plus patient-directed strategies (educational letters and reminders).
Sonstiges: quality improvement toolkit
educational and informatics-based interventions, including brief guideline summary, decision support and audit and feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of patients with AF receiving guideline-concordant stroke prevention therapy
Zeitfenster: one year
Patients with risk factors for stroke (ie. CHADS2 >1 or age >65) who are prescribed anticoagulants and patients with no risk factors for stroke (ie. CHADS2 = 0 and age <65) who are not prescribed anticoagulants will be considered to be receiving guideline concordant therapy. (For patients with CHADS2 = 1 but aged < 65 the guideline recommendations are unclear, so these patients will not be considered in the primary analysis. For example, in patients with AF and hypertension at a younger age, anticoagulation or aspirin or no treatment would each be reasonable.)
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
proportion of patients taking warfarin in therapeutic range
Zeitfenster: one year
patients must have INR measured 8 times during the year and therapeutic range assessed using Rosendaal method
one year
proportion of patients taking a novel anticoagulant with appropriate dosing
Zeitfenster: one year
Dabigatran, rivaroxaban and apixaban should be dose-adjusted in renal failure and avoided if estimated creatinine clearance is <30. Lower dose dabigatran is recommended for patients over 80.
one year
proportion receiving aspirin
Zeitfenster: one year
one year
proportion receiving clopidogrel
Zeitfenster: one year
one year
proportion achieving target blood pressure
Zeitfenster: one year
target defined as <130/80 for patients with diabetes, <150/80 for patients over 80, and <140/90 for all others
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Tu, MD, ICES

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-13-0001873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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