진행성/전이성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 Avastin(Bevacizumab)의 중재적 연구
2025년 6월 25일 업데이트: Hoffmann-La Roche
실제 임상 실습에서 진행성/전이성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 최일선 관리에서 베바시주맙에 대한 인도 다심, 공개 라벨, 전향적 4상 연구
이 다기관 전향적 연구는 진행성/전이성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 일상적인 임상 실습에서 Avastin(베바시주맙)의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
데이터는 사망, 동의 철회, 후속 조치 상실 또는 연구가 종료될 때까지 적격 환자로부터 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi, 인도, 110092
- MAX Balaji Hospital
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560017
- Manipal Hospital
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Banglore, Karnataka, 인도, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, 인도, 431001
- Marthwada Regional Cancer Center & Research Institute
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440026
- HCG NCHRI Cancer Center
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Nashik, Maharashtra, 인도, 422002
- HCG Manavata Cancer Centre
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Nashik, Maharashtra, 인도, 422009
- Apex Wellness Hospital
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd
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Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
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WEST Bengal
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Kolkata, WEST Bengal, 인도, 700094
- Peerless Hospitex Hospital and Research Center Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일상적인 임상 관행에 따라 진행성/전이성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암(FIGO IIIb, IIIc 및 IV기)에 대해 베바시주맙을 받기 위해 처방되었거나 이미 베바시주맙으로 치료를 진행 중인 경우
제외 기준:
- 현지 처방 정보에 따라 베바시주맙으로 치료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보병대
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참가자는 3주마다(q3w) 표준 화학 요법의 6주기와 동시에 5주기의 베바시주맙 15mg/kg을 받고, 추가 16주기 동안 단일 제제로서 확장된 베바시주맙 15mg/kg q3w 주기를 받게 됩니다.
총 21주기의 베바시주맙이 이 연구에서 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성: 부작용 발생
기간: 최대 약 1.5년
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최대 약 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 최대 약 1.5년
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최대 약 1.5년
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전반적인 생존
기간: 최대 약 1.5년
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최대 약 1.5년
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전체 응답률(완전 응답 + 부분 응답)
기간: 최대 약 1.5년
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최대 약 1.5년
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임상적 이득률(완전관해 + 부분관해 + 안정질환)
기간: 최대 약 1.5년
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최대 약 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML28446
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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