Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus Avastinista (bevasitsumabista) potilailla, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Intialainen monikeskinen, avoin, tulevan vaiheen 4 tutkimus bevasitsumabista pitkälle edenneen/metastaattisen epiteelisyövän, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvosyövän hoidossa tosielämän kliinisissä käytännöissä

Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan Avastinin (bevasitsumabi) turvallisuutta ja tehoa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä. Tietoja kerätään kelvollisilta potilailta kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia, 1100092
        • MAX Balaji Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Shalby Hospital Limited
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
        • Manipal Hospital; Department of Oncology
      • Banglore, Karnataka, Intia, 560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431001
        • Marthwada Regional Cancer Center & Research Institute
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400036
        • MOC Cancer Care & Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440026
        • HCG NCHRI Cancer Center
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd; Cancer Research Room
      • Pune City, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700094
        • Peerless Hospitex Hospital and Research Center Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle on määrätty bevasitsumabihoitoa tai jo meneillään oleva bevasitsumabihoito edenneen/metastaattisen munasarjasyövän, munanjohdinsyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän (FIGO:n vaiheet IIIb, IIIc ja IV) vuoksi rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kelpaa bevasitsumabihoitoon paikallisten ohjeiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti
Lääke: Bevasitsumabi
Osallistujat saavat viisi sykliä bevasitsumabia 15 mg/kg samanaikaisesti kuuden tavanomaisen kemoterapian syklin kanssa kolmen viikon välein (q3w), minkä jälkeen pidennetyt bevasitsumabisyklit 15 mg/kg q3w yksittäisenä aineena 16 lisäsyklin ajan. Tässä tutkimuksessa annetaan yhteensä 21 bevasitsumabisykliä.
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 1,5 vuoteen asti
noin 1,5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 1,5 vuoteen asti
noin 1,5 vuoteen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: noin 1,5 vuoteen asti
noin 1,5 vuoteen asti
Kokonaisvastausprosentti (täydellinen vastaus + osittainen vastaus)
Aikaikkuna: noin 1,5 vuoteen asti
noin 1,5 vuoteen asti
Kliininen hyötysuhde (täydellinen vaste + osittainen vaste + vakaa sairaus)
Aikaikkuna: noin 1,5 vuoteen asti
noin 1,5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML28446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa