Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne preparatu Avastin (bevacizumab) u pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Indyjskie wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne badanie fazy 4 bewacyzumabu w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego/przerzutowego nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w praktyce klinicznej

To wieloośrodkowe badanie prospektywne oceni bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Avastin (bevacizumab) w rutynowej praktyce klinicznej u pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Dane będą zbierane od kwalifikujących się pacjentów aż do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub zamknięcia badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110092
        • MAX Balaji Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Karnataka, Indie, 560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431001
        • Marthwada Regional Cancer Center & Research Institute
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400056
        • MOC Cancer Care & Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440026
        • HCG NCHRI Cancer Center
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700094
        • Peerless Hospitex Hospital and Research Center Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zalecane do otrzymywania bewacyzumabu lub już w trakcie leczenia bewacyzumabem zaawansowanego/przerzutowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (stadium FIGO IIIb, IIIc i IV) zgodnie z rutynową praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kwalifikuje się do leczenia bewacyzumabem zgodnie z lokalnymi informacjami na temat przepisywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta
Lek: Bewacyzumab
Uczestnicy otrzymają pięć cykli bewacyzumabu 15 mg/kg jednocześnie z sześcioma cyklami standardowej chemioterapii co trzy tygodnie (co 3 tygodnie), a następnie przedłużone cykle bewacyzumabu 15 mg/kg co 3 tygodnie jako pojedynczy środek przez dodatkowe 16 cykli. W tym badaniu zostanie podanych łącznie 21 cykli bewacyzumabu.
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do około 1,5 roku
do około 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: do około 1,5 roku
do około 1,5 roku
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do około 1,5 roku
do około 1,5 roku
Ogólny odsetek odpowiedzi (całkowita odpowiedź + częściowa odpowiedź)
Ramy czasowe: do około 1,5 roku
do około 1,5 roku
Wskaźnik korzyści klinicznych (całkowita odpowiedź + częściowa odpowiedź + stabilizacja choroby)
Ramy czasowe: do około 1,5 roku
do około 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj