Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionsundersøgelse af Avastin (Bevacizumab) hos patienter med avanceret/metastatisk epitelial ovariecancer, æggelederkræft eller primær peritoneal cancer

29. april 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et indisk multicentrisk, åbent label, prospektivt fase 4-studie af Bevacizumab i frontlinjebehandlingen af ​​avanceret/metastatisk epitelial ovariecancer, æggelederkræft eller primær peritoneal cancer i klinisk praksis i det virkelige liv

Dette multicenter prospektive studie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Avastin (bevacizumab) i rutinemæssig klinisk praksis hos patienter med fremskreden/metastatisk epitelial ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer. Data vil blive indsamlet fra kvalificerede patienter indtil dødsfald, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning eller undersøgelseslukning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien, 1100092
        • MAX Balaji Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Shalby Hospital Limited
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Manipal Hospital; Department of Oncology
      • Banglore, Karnataka, Indien, 560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431001
        • Marthwada Regional Cancer Center & Research Institute
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400036
        • MOC Cancer Care & Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440026
        • HCG NCHRI Cancer Center
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd; Cancer Research Room
      • Pune City, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Indien, 700094
        • Peerless Hospitex Hospital and Research Center Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ordineret til at modtage bevacizumab eller allerede er i gang med behandling med bevacizumab for fremskreden/metastatisk ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer (FIGO trin IIIb, IIIc og IV) i henhold til rutinemæssig klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet til behandling med bevacizumab i henhold til den lokale ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte
Medicin: Bevacizumab
Deltagerne vil modtage fem cyklusser af bevacizumab 15 mg/kg samtidig med seks cyklusser af standardkemoterapi hver tredje uge (q3w), efterfulgt af forlængede cyklusser med bevacizumab 15 mg/kg 3q3w som et enkelt middel i yderligere 16 cyklusser. I alt 21 cyklusser af bevacizumab vil blive administreret i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til cirka 1,5 år
op til cirka 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til cirka 1,5 år
op til cirka 1,5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til cirka 1,5 år
op til cirka 1,5 år
Samlet svarprocent (komplet svar + delvist svar)
Tidsramme: op til cirka 1,5 år
op til cirka 1,5 år
Klinisk fordelsrate (komplet respons + delvis respons + stabil sygdom)
Tidsramme: op til cirka 1,5 år
op til cirka 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Anslået)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML28446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner