Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie Avastinu (Bevacizumab) u pacientů s pokročilým/metastatickým epiteliálním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea

25. června 2025 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Indická multicentrická, otevřená, prospektivní studie fáze 4 bevacizumabu v první linii léčby pokročilého/metastatického epiteliálního karcinomu vaječníků, karcinomu vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu v reálné klinické praxi

Tato multicentrická prospektivní studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost Avastinu (bevacizumab) v běžné klinické praxi u pacientek s pokročilým/metastatickým epiteliálním karcinomem vaječníků, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea. Údaje budou shromažďovány od vhodných pacientů až do smrti, odvolání souhlasu, ztráty sledování nebo uzavření studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110092
        • MAX Balaji Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Karnataka, Indie, 560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431001
        • Marthwada Regional Cancer Center & Research Institute
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400056
        • MOC Cancer Care & Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440026
        • HCG NCHRI Cancer Center
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700094
        • Peerless Hospitex Hospital and Research Center Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepsáno k léčbě bevacizumabem nebo již probíhá léčba bevacizumabem pro pokročilý/metastatický karcinom vaječníků, karcinom vejcovodů nebo primární karcinom peritonea (FIGO stadium IIIb, IIIc a IV) podle běžné klinické praxe

Kritéria vyloučení:

  • Podle místních informací o předepisování není způsobilý pro léčbu bevacizumabem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta
Lék: Bevacizumab
Účastníci dostanou pět cyklů bevacizumabu 15 mg/kg souběžně se šesti cykly standardní chemoterapie každé tři týdny (q3w), po nichž budou následovat prodloužené cykly bevacizumabu 15 mg/kg q3w jako samostatné látky po dalších 16 cyklů. V této studii bude podáváno celkem 21 cyklů bevacizumabu.
Ostatní jména:
  • Avastin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: do cca 1,5 roku
do cca 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: do cca 1,5 roku
do cca 1,5 roku
Celkové přežití
Časové okno: do cca 1,5 roku
do cca 1,5 roku
Celková míra odpovědí (úplná odpověď + částečná odpověď)
Časové okno: do cca 1,5 roku
do cca 1,5 roku
Míra klinického přínosu (kompletní odpověď + částečná odpověď + stabilní onemocnění)
Časové okno: do cca 1,5 roku
do cca 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML28446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit