- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935388
Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.
Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.
The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit
Exclusion Criteria:
- lung transplant
- neutropenic
- contact isolation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients.
Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
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Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
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간섭 없음: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ventilator-associated pneumonia (VAP)
기간: 48 hours after intubation
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Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
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48 hours after intubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inhaler drug cost
기간: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
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Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
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During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BJH CCP
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