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Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients

6 octobre 2016 mis à jour par: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients

Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.

Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.

The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

354

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • lung transplant
  • neutropenic
  • contact isolation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients. Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
Aucune intervention: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Délai: 48 hours after intubation
Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
48 hours after intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhaler drug cost
Délai: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Première publication (Estimation)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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