- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01935388
Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.
Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.
The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit
Exclusion Criteria:
- lung transplant
- neutropenic
- contact isolation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients.
Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
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Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
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Sin intervención: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Periodo de tiempo: 48 hours after intubation
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Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
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48 hours after intubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhaler drug cost
Periodo de tiempo: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
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Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
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During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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- BJH CCP
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