- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01935388
Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.
Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.
The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit
Exclusion Criteria:
- lung transplant
- neutropenic
- contact isolation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients.
Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
|
Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
|
|
Без вмешательства: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Временное ограничение: 48 hours after intubation
|
Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
|
48 hours after intubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inhaler drug cost
Временное ограничение: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
|
Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
|
During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJH CCP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .