Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients

6 oktober 2016 bijgewerkt door: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients

Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.

Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.

The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

354

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • lung transplant
  • neutropenic
  • contact isolation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients. Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
Ander: Common canister
Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
Geen tussenkomst: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tijdsspanne: 48 hours after intubation
Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
48 hours after intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inhaler drug cost
Tijdsspanne: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barnes-Jewish Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJH CCP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren