- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01935388
Common Canister Protocol for Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Common Canister Protocol for Metered Dose Inhaler Administration in Mechanically Ventilated Patients
Many hospitals employ a common canister inhaler protocol in patients that do not require mechanical ventilator support. Common canister refers to a single inhaler paired with standardized cleaning methods for use on more than one patient. Small reports suggest that this method does not pose an increased infectious risk and is associated with significant cost savings.
Common canister protocols offer a solution to the discordance between inhaler sizes and average inpatient use of the drugs. Metered dose inhaler canisters are contain enough drug for several days to weeks of daily use. However, the average length of stay for most inpatients is only several days. Therefore, most inpatients do not use all of the canister contents, an unused resource that is potentially wasted.
The common canister approach has not been previously described in mechanically ventilated patients (people requiring intensive care unit admission on breathing machines). This study aims to assess the safety of common canister utilization by assessment and comparison of infection rates in the study and control group.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients prescribed bronchodilator therapy in a medical intensive care unit
Exclusion Criteria:
- lung transplant
- neutropenic
- contact isolation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Common canister
Use of a single MDI (instead of assigning each patient an individual MDI) for multiple mechanically ventilated patients.
Inhalers will undergo a stringent cleaning protocol between administrations and storage.
|
Drug administration via a shared canister with a standardized cleaning protocol.
|
|
Kein Eingriff: Control
Each patient will be assigned an individual inhaler as per standard of care practice.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Zeitfenster: 48 hours after intubation
|
Pneumonia that developed in association with mechanical ventilation
|
48 hours after intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inhaler drug cost
Zeitfenster: During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
|
Inhaler charges accrued during mechanical ventilation
|
During period of mechanical ventilation, which varies depending on patient's severity of illness and reason for intubation; on average may range from 3-5 days.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJH CCP
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