건강한 참가자의 Baricitinib 및 Probenecid 연구

포함 기준:

• 남성 참가자: 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 가임 여성 파트너와 함께 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 여성 참가자: 병력 또는 폐경으로 확인된 외과적 불임 수술로 인해 가임 가능성이 없는 여성
• 체질량 지수가 18.0~29.0kg/m^2(포함)
• 정상적인 참고 범위 내에서 임상 실험실 테스트 결과가 있어야 합니다.
• 신장 기능이 정상일 것
• 혈압과 맥박이 정상일 것

제외 기준:

• 현재 임상 시험에 등록되어 있거나 다른 유형의 의학 연구에 동시에 등록되어 있습니다.
• 연구 약물을 포함하는 임상 시험으로부터 지난 90일 이내에 완료했거나 중단했습니다.
• 이전에 이 연구 또는 바리시티닙을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했으며 이전에 바리시티닙을 투여받은 참가자입니다.
• 바리시티닙, 프로베네시드, 관련 화합물, 또는 바리시티닙 또는 프로베네시드 제제의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있거나 심각한 아토피 병력이 있는 경우
• 12-유도 심전도(ECG)에 이상이 있음
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액 또는 신경 장애의 병력이 있거나 현재 있습니다.
• 통풍 또는 통풍성 관절염의 병력이 있거나 현재
• 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용하고/하거나 비뇨기 약물 스크리닝에서 긍정적인 결과를 보여줍니다.
• 현재 또는 최근에 임상적으로 중요한 세균, 진균, 기생충, 바이러스 또는 마이코박테리아 감염 병력이 있는 경우
• 첫 번째 투여 전 90일 이내에 증상이 있는 대상 포진 또는 단순 포진 감염이 있었습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및/또는 양성 인간 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
• C형 간염 감염 및/또는 양성 C형 간염 항체의 증거를 제시하십시오.
• B형 간염 감염 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원의 증거를 제시하십시오.
• 수유중인 여성입니까?
• 투약 전 14일 이내에 그리고 연구 기간 동안 일반의약품 또는 처방약(살리실산염 포함) 및/또는 한약 보조제를 사용하거나 임상 연구 단위에서 퇴원할 때까지 연구 약물의 첫 번째 용량부터 비타민 보조제를 의도적으로 사용하려고 합니다. (크루)
• 첫 번째 투여 전 7일 이내에 그리고 연구 기간 내내 자몽 또는 자몽 함유 제품을 섭취했거나 섭취할 의도가 있는 경우
• 유기음이온수송체(OAT)3 또는 시토크롬 P450(CYP) 3A4의 기질, 억제제 또는 유도제로 알려진 약물이나 물질을 사용했거나 사용하려고 합니다.
• 지난 3개월 이내에 500밀리리터(mL) 이상의 혈액을 헌혈했거나 손실한 경우
• 주당 평균 28 단위(남성) 및 주당 21 단위(여성)를 초과하는 주당 알코올 섭취량을 갖거나, 첫 번째 복용 전 48시간부터 연구 종료 시 CRU에서 퇴원할 때까지 알코올 소비를 중단할 의사가 없음
• 연구자의 의견에 따르면 하루에 6잔 이상의 커피(또는 등가물)를 초과(>)하는 것과 같이 이전 6개월 이내에 메틸크산틴을 과도하게 사용한 이력
• 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.