En undersøgelse af baricitinib og probenecid hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige deltagere: accepterer at bruge 2 pålidelige præventionsmetoder med kvindelige partnere i den fødedygtige alder under undersøgelsen og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Kvindelige deltagere: kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisering bekræftet af sygehistorie eller overgangsalder
• Har et kropsmasseindeks på 18,0 til 29,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde
• Har normal nyrefunktion
• Har normalt blodtryk og puls

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning
• Har afsluttet eller afbrudt inden for de sidste 90 dage fra et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel
• Er deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller en anden undersøgelse, der undersøger baricitinib, og som tidligere har fået baricitinib
• Har kendt allergi over for baricitinib, probenecid, beslægtede forbindelser eller nogen af ​​komponenterne i baricitinib- eller probenecid-formuleringerne, eller har haft betydelig atopi.
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG)
• Har en historie med eller aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler;
• Har en historie med eller aktuel gigt eller gigt
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening
• Har en aktuel eller nylig historie med en klinisk signifikant bakteriel, svampe-, parasitisk, viral eller mykobakteriel infektion
• Har haft symptomatisk herpes zoster eller herpes simplex-infektion inden for 90 dage før den første dosis
• Vis tegn på infektion med human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitis C-infektion og/eller positivt hepatitis C-antistof
• Vis tegn på hepatitis B-infektion og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen
• Er kvinder, der ammer
• Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin (inklusive salicylatlægemidler) og/eller naturlægemidler inden for 14 dage før dosering og under undersøgelsen eller påtænkt brug af vitamintilskud fra første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil udskrivning fra Klinisk Forskningsenhed (CRU)
• Har indtaget eller har til hensigt at indtage grapefrugt eller grapefrugtholdige produkter inden for 7 dage før den første dosis og gennem hele undersøgelsen
• Har brugt eller har til hensigt at bruge lægemidler eller stoffer, der vides at være substrater, hæmmere eller inducere af organisk aniontransportør (OAT)3 eller cytochrom P450 (CYP) 3A4
• Har doneret eller mistet blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for de sidste 3 måneder
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 28 enheder om ugen (mænd) og 21 enheder om ugen (kvinder), eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget fra 48 timer før den første dosis indtil udskrivning fra CRU'en ved afslutningen af ​​undersøgelsen
• Anamnese med, efter investigators mening, overdreven brug af methylxanthin inden for de foregående 6 måneder, såsom mere end (>) 6 kopper kaffe (eller tilsvarende) om dagen
• Ryger i øjeblikket mere end 10 cigaretter om dagen