Eine Studie zu Baricitinib und Probenecid bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Männliche Teilnehmer: stimmen zu, 2 zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter während der Studie und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments anzuwenden
• Weibliche Teilnehmer: Frauen, die aufgrund einer chirurgischen Sterilisation, die durch die Krankengeschichte oder die Menopause bestätigt wurde, nicht im gebärfähigen Alter sind
• Haben Sie einen Body-Mass-Index von 18,0 bis 29,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), einschließlich
• Klinische Labortestergebnisse innerhalb des normalen Referenzbereichs haben
• Habe eine normale Nierenfunktion
• Haben Sie normalen Blutdruck und Pulsfrequenz

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder sind gleichzeitig in einer anderen Art von medizinischer Forschung eingeschrieben
• Sie haben innerhalb der letzten 90 Tage eine klinische Studie mit einem Studienmedikament abgeschlossen oder abgebrochen
• Sind Teilnehmer, die diese Studie oder eine andere Studie, in der Baricitinib untersucht wird, zuvor abgeschlossen oder abgebrochen haben und zuvor Baricitinib erhalten haben
• Haben Sie bekannte Allergien gegen Baricitinib, Probenecid, verwandte Verbindungen oder irgendwelche Bestandteile der Baricitinib- oder Probenecid-Formulierungen oder eine Vorgeschichte mit signifikanter Atopie
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG)
• Eine Vorgeschichte oder aktuelle kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale, endokrine, hämatologische oder neurologische Störungen haben, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können;
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Gicht oder Gichtarthritis
• Verwenden Sie regelmäßig bekannte Missbrauchsdrogen und/oder zeigen Sie positive Befunde beim Drogenscreening im Urin
• Eine aktuelle oder kürzlich aufgetretene klinisch signifikante bakterielle, pilzliche, parasitäre, virale oder mykobakterielle Infektion haben
• innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Dosis eine symptomatische Herpes-zoster- oder Herpes-simplex-Infektion gehabt haben
• Nachweis einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positiver humaner HIV-Antikörper
• Nachweis einer Hepatitis-C-Infektion und/oder positiver Hepatitis-C-Antikörper
• Nachweis einer Hepatitis-B-Infektion und/oder eines positiven Hepatitis-B-Oberflächenantigens
• Sind Frauen, die stillen
• Beabsichtigen Sie, rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente (einschließlich Salicylat-Medikamente) und / oder pflanzliche Präparate innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung und während der Studie oder der beabsichtigten Verwendung von Vitaminpräparaten von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Entlassung aus der klinischen Forschungseinheit zu verwenden (CRU)
• Grapefruit oder Grapefruit-haltige Produkte innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis und während der gesamten Studie konsumiert haben oder beabsichtigen zu konsumieren
• Medikamente oder Substanzen verwendet haben oder beabsichtigten, diese zu verwenden, von denen bekannt ist, dass sie Substrate, Inhibitoren oder Induktoren des Transporters für organische Anionen (OAT)3 oder Cytochrom P450 (CYP) 3A4 sind
• Haben innerhalb der letzten 3 Monate mehr als 500 Milliliter (ml) Blut gespendet oder verloren
• Haben Sie eine durchschnittliche wöchentliche Alkoholaufnahme von mehr als 28 Einheiten pro Woche (Männer) und 21 Einheiten pro Woche (Frauen) oder sind Sie nicht bereit, den Alkoholkonsum 48 Stunden vor der ersten Dosis bis zur Entlassung aus der CRU am Ende der Studie einzustellen
• Vorgeschichte von nach Meinung des Ermittlers übermäßigem Methylxanthinkonsum innerhalb der letzten 6 Monate, wie z. B. mehr als (>) 6 Tassen Kaffee (oder Äquivalent) pro Tag
• Rauchen derzeit mehr als 10 Zigaretten pro Tag