Een studie van baricitinib en probenecide bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Mannelijke deelnemers: stemmen ermee in om 2 betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Vrouwelijke deelnemers: vrouwen die niet zwanger kunnen worden vanwege chirurgische sterilisatie bevestigd door medische voorgeschiedenis of menopauze
• Een body mass index hebben van 18,0 tot 29,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief
• Resultaten van klinische laboratoriumtests binnen het normale referentiebereik hebben
• Heb een normale nierfunctie
• Heb een normale bloeddruk en hartslag

Uitsluitingscriteria:

• Zijn momenteel ingeschreven in een klinische proef of zijn tegelijkertijd ingeschreven in een ander type medisch onderzoek
• In de afgelopen 90 dagen een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel hebben voltooid of gestaakt
• Zijn deelnemers die eerder dit onderzoek of een ander onderzoek naar baricitinib hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken, en die eerder baricitinib hebben gekregen
• Bekende allergieën voor baricitinib, probenecide, verwante verbindingen of een van de componenten van de formuleringen van baricitinib of probenecide, of een voorgeschiedenis van significante atopie
• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)
• Een voorgeschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen;
• Een voorgeschiedenis van of huidige jicht of jichtartritis hebben
• Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine
• Een huidige of recente geschiedenis hebben van een klinisch significante bacteriële, schimmel-, parasitaire, virale of mycobacteriële infectie
• Symptomische herpes zoster- of herpes simplex-infectie hebben gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis
• Toon bewijs van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve menselijke hiv-antilichamen
• Toon bewijs van hepatitis C-infectie en/of positief hepatitis C-antilichaam
• Toon bewijs van hepatitis B-infectie en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Zijn vrouwen die borstvoeding geven
• Van plan zijn vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie (inclusief salicylaatgeneesmiddelen) en/of kruidensupplementen te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering en tijdens het onderzoek of voorgenomen gebruik van vitaminesupplementen vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot ontslag uit de Clinical Research Unit (CRU)
• binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis en tijdens het onderzoek grapefruit of grapefruitbevattende producten hebben geconsumeerd of van plan zijn te consumeren
• Geneesmiddelen of stoffen hebben gebruikt of van plan zijn te gebruiken waarvan bekend is dat ze substraten, remmers of inductoren zijn van de organische aniontransporter (OAT)3 of cytochroom P450 (CYP) 3A4
• In de afgelopen 3 maanden meer dan 500 milliliter (ml) bloed hebben gedoneerd of verloren
• Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 28 eenheden per week (mannen) en 21 eenheden per week (vrouwen), of niet bereid zijn om te stoppen met alcoholgebruik vanaf 48 uur voorafgaand aan de eerste dosis tot ontslag uit de CRU aan het einde van de studie
• Geschiedenis van, naar de mening van de onderzoeker, overmatig gebruik van methylxanthine in de afgelopen 6 maanden, zoals meer dan (>) 6 kopjes koffie (of equivalent) per dag
• Rookt momenteel meer dan 10 sigaretten per dag