Uno studio su Baricitinib e Probenecid in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile: accettano di utilizzare 2 metodi affidabili di controllo delle nascite con partner femminili in età fertile durante lo studio e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Partecipanti di sesso femminile: donne non potenzialmente fertili a causa di sterilizzazione chirurgica confermata da anamnesi o menopausa
• Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 29,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il normale intervallo di riferimento
• Avere una funzione renale normale
• Avere pressione sanguigna e frequenza cardiaca normali

Criteri di esclusione:

• Sono attualmente iscritti a una sperimentazione clinica o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica
• Aver completato o interrotto negli ultimi 90 giorni uno studio clinico che coinvolge un farmaco in studio
• I partecipanti che hanno precedentemente completato o ritirato da questo studio o da qualsiasi altro studio che studia baricitinib e hanno precedentemente ricevuto baricitinib
• Avere allergie note a baricitinib, probenecid, composti correlati o qualsiasi componente delle formulazioni di baricitinib o probenecid, o storia di atopia significativa
• Avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG)
• Avere una storia o disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci;
• Avere una storia o una gotta attuale o artrite gottosa
• Utilizzare regolarmente sostanze d'abuso note e/o mostrare risultati positivi allo screening delle droghe urinarie
• Avere una storia attuale o recente di un'infezione batterica, fungina, parassitaria, virale o micobatterica clinicamente significativa
• Hanno avuto un'infezione sintomatica da herpes zoster o herpes simplex nei 90 giorni precedenti la prima dose
• Mostrare evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV umani positivi
• Mostra evidenza di infezione da epatite C e/o anticorpo anti-epatite C positivo
• Mostra evidenza di infezione da epatite B e/o positività all'antigene di superficie dell'epatite B
• Sono donne che allattano
• Intenzione di utilizzare farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica (compresi i salicilati) e/o integratori a base di erbe entro 14 giorni prima della somministrazione e durante lo studio o l'uso previsto di integratori vitaminici dalla prima dose del farmaco in studio fino alla dimissione dall'Unità di ricerca clinica (CRU)
• Aver consumato o intende consumare pompelmo o prodotti contenenti pompelmo nei 7 giorni precedenti la prima dose e durante lo studio
• Hanno utilizzato o intendono utilizzare qualsiasi farmaco o sostanza nota per essere substrati, inibitori o induttori del trasportatore di anioni organici (OAT)3 o del citocromo P450 (CYP) 3A4
• Aver donato o perso sangue per più di 500 millilitri (ml) negli ultimi 3 mesi
• Avere un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 28 unità a settimana (maschi) e 21 unità a settimana (femmine) o non essere disposti a interrompere il consumo di alcol da 48 ore prima della prima dose fino alla dimissione dalla CRU alla fine dello studio
• Storia di, secondo l'opinione dello sperimentatore, uso eccessivo di metilxantina nei 6 mesi precedenti, come maggiore di (>) 6 tazze di caffè (o equivalente) al giorno
• Attualmente fuma più di 10 sigarette al giorno