Studie baricitinibu a probenecidu u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Muži: souhlasí s použitím 2 spolehlivých metod antikoncepce s partnerkami ve fertilním věku během studie a po dobu alespoň 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku
• Účastnice: ženy, které nejsou ve fertilním věku v důsledku chirurgické sterilizace potvrzené anamnézou nebo menopauzou
• Mít index tělesné hmotnosti 18,0 až 29,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2), včetně
• Mějte výsledky klinických laboratorních testů v normálním referenčním rozmezí
• Mají normální funkci ledvin
• Mějte normální krevní tlak a tepovou frekvenci

Kritéria vyloučení:

• V současné době jsou zařazeni do klinického hodnocení nebo jsou současně zařazeni do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu
• Dokončili nebo ukončili během posledních 90 dnů klinickou studii zahrnující studovaný lék
• Jsou účastníci, kteří dříve dokončili nebo odstoupili z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající baricitinib a již dříve užívali baricitinib
• Máte známé alergie na baricitinib, probenecid, příbuzné sloučeniny nebo jakoukoli složku přípravků baricitinibu nebo probenecidu nebo máte v anamnéze významnou atopii
• Máte abnormalitu na 12svodovém elektrokardiogramu (EKG)
• mít v anamnéze nebo v současnosti kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, gastrointestinální, endokrinní, hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků;
• Máte v anamnéze nebo současnou dnu nebo dnavou artritidu
• Pravidelně používejte známé návykové látky a/nebo vykazujte pozitivní nálezy při screeningu drog v moči
• Máte současnou nebo nedávnou anamnézu klinicky významné bakteriální, plísňové, parazitární, virové nebo mykobakteriální infekce
• Měli jste symptomatickou infekci herpes zoster nebo herpes simplex během 90 dnů před první dávkou
• Ukažte důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a/nebo pozitivní lidské protilátky proti HIV
• Ukažte známky infekce hepatitidou C a/nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C
• Ukažte průkaz infekce hepatitidou B a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B
• Jsou ženy, které kojí
• Zamýšlíte používat volně prodejné léky nebo léky na předpis (včetně salicylátových léků) a/nebo bylinné doplňky během 14 dnů před dávkováním a během studie nebo zamýšleného použití vitamínových doplňků od první dávky studovaného léku až do propuštění z oddělení klinického výzkumu (CRU)
• Konzumovali nebo hodlají konzumovat grapefruity nebo produkty obsahující grapefruity během 7 dnů před první dávkou a během studie
• Použili nebo hodlají použít jakékoli léky nebo látky, o kterých je známo, že jsou substráty, inhibitory nebo induktory transportéru organických aniontů (OAT)3 nebo cytochromu P450 (CYP) 3A4
• Darovali nebo ztratili krev v množství více než 500 mililitrů (ml) během posledních 3 měsíců
• Mít průměrný týdenní příjem alkoholu, který přesahuje 28 jednotek týdně (muži) a 21 jednotek týdně (ženy), nebo nejste ochotni přestat konzumovat alkohol od 48 hodin před první dávkou až do propuštění z CRU na konci studie
• Anamnéza, podle názoru výzkumníka, nadměrné užívání methylxanthinu během předchozích 6 měsíců, jako je více než (>) 6 šálků kávy (nebo ekvivalentu) denně
• V současné době kouří více než 10 cigaret denně