편두통이 있는 소아 및 청소년 환자의 빛 민감성과 두통을 줄이기 위한 박막 안경 코팅
2022년 11월 6일 업데이트: Bradley Katz, University of Utah
이 연구의 목적은 안경 표면에 적용된 특수 코팅이 어린이와 청소년의 편두통 두통의 빈도와 중증도를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 Primary Children's Medical Center, The John Moran Eye Center 및 University of Utah 전기 공학과의 연구원들이 수행하고 있습니다.
연구자들은 빛의 특정 주파수가 특히 편두통 환자에게 성가신 것으로 판단했습니다.
그들이 개발한 코팅은 이 빛의 주파수를 차단하도록 설계되었습니다.
소아 편두통 치료에 승인된 치료법은 거의 없습니다.
연구자들은 이 안경이 어린이의 두통을 개선하는 안전한 방법을 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Moran Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐편두통 또는 조짐편두통으로 진단해야 함
- 한 달에 최소 10일의 두통 일이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 편두통 또는 광민감성에 대해 특별히 처방된 안경 틴트를 착용하고 있습니다.
- 임신한
- 연구자의 판단에 따라 연구를 완료할 의지가 없거나 할 수 없음
- 모든 연구 방문에 사용할 수 없음
- 빛에 민감한 상태: 수막염, 홍채염, 안검경련, 백색증
- 망막 또는 시신경의 퇴행성 질환 : 당뇨병성 망막병증, 허혈성 시신경병증
- 망막 또는 시신경 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물: 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸, 에탐부톨, 아미오다론, 발기부전 치료제
- 한쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 코팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIT-6 점수
기간: 12주
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HIT-6(두통 영향 테스트)은 두통이 일상 생활 활동, 기능적 건강 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 검증된 척도입니다.
최소 점수는 36점이고 최대 점수는 78점입니다.
점수가 높을수록 두통이 일상 생활 활동에 악영향을 미치고 있는 것입니다.
50점 이상의 점수를 받은 환자는 의사의 도움을 받는 것이 좋습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Katz, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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