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Rivestimenti per occhiali a film sottile per ridurre la sensibilità alla luce e il mal di testa nei bambini e negli adolescenti affetti da emicrania

6 novembre 2022 aggiornato da: Bradley Katz, University of Utah
Lo scopo di questo studio è determinare se un rivestimento speciale, applicato alla superficie degli occhiali, può ridurre la frequenza e la gravità dell'emicrania nei bambini e negli adolescenti. Questo studio è stato condotto dai ricercatori del Primary Children's Medical Center, del John Moran Eye Center e del Dipartimento di ingegneria elettrica dell'Università dello Utah. I ricercatori hanno stabilito che una specifica frequenza della luce è particolarmente fastidiosa per i pazienti con emicrania. Il rivestimento che hanno sviluppato è progettato per bloccare questa frequenza della luce. Pochissimi trattamenti sono approvati per il trattamento dell'emicrania infantile. Gli investigatori sperano che questi occhiali forniscano un modo sicuro per migliorare il mal di testa nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Moran Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere diagnosticata emicrania con aura o emicrania senza aura
  2. Deve avere almeno 10 giorni di mal di testa al mese

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente indossa una tinta per occhiali specificamente prescritta per l'emicrania o la sensibilità alla luce
  2. Incinta
  3. Riluttante o incapace a giudizio del ricercatore di completare lo studio
  4. Non disponibile per nessuna delle visite di studio
  5. Condizioni sensibili alla luce: meningite, irite, blefarospasmo, albinismo
  6. Malattie degenerative della retina o del nervo ottico: retinopatia diabetica, neuropatia ottica ischemica
  7. Farmaci noti per influenzare la funzione retinica o del nervo ottico: idrossiclorochina, clorochina, etambutolo, amiodarone, farmaci per la disfunzione erettile
  8. Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/40 in entrambi gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rivestimento investigativo
Dispositivo: Rivestimento investigativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HIT-6
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HIT-6 (Headache Impact Test) è una misura convalidata dell'impatto del mal di testa sulle attività della vita quotidiana, sulla salute funzionale e sul benessere. Il punteggio minimo è 36 e il punteggio massimo è 78. Più alto è il punteggio, più i tuoi mal di testa influiscono negativamente sulle attività della vita quotidiana. I pazienti con un punteggio superiore a 50 sono incoraggiati a chiedere aiuto al proprio medico.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Primary Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Katz, MD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00065178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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