Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenkovrstvé povlaky brýlí pro snížení citlivosti na světlo a bolesti hlavy u dětských a dospívajících pacientů s migrénou

6. listopadu 2022 aktualizováno: Bradley Katz, University of Utah
Účelem této studie je zjistit, zda speciální povlak aplikovaný na povrch brýlí může snížit frekvenci a závažnost migrénových bolestí hlavy u dětí a dospívajících. Tuto studii provádějí výzkumníci z Primary Children's Medical Center, The John Moran Eye Center a University of Utah Department of Electrical Engineering. Výzkumníci zjistili, že specifická frekvence světla je zvláště obtěžující pro pacienty s migrénou. Povlak, který vyvinuli, je navržen tak, aby blokoval tuto frekvenci světla. Pro léčbu dětské migrény je schváleno jen velmi málo způsobů léčby. Vyšetřovatelé doufají, že tyto brýle poskytnou bezpečný způsob, jak zlepšit bolesti hlavy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Moran Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být diagnostikována migréna s aurou nebo migréna bez aury
  2. Musí mít alespoň 10 dní bolesti hlavy za měsíc

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době nosíte odstín brýlí speciálně předepsaný pro migrénu nebo citlivost na světlo
  2. Těhotná
  3. Neochota nebo neschopnost podle úsudku zkoušejícího dokončit studii
  4. Nedostupné pro žádnou ze studijních návštěv
  5. Stavy citlivé na světlo: meningitida, iritida, blefarospasmus, albinismus
  6. Degenerativní onemocnění sítnice nebo zrakového nervu: diabetická retinopatie, ischemická neuropatie zrakového nervu
  7. Léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci sítnice nebo zrakového nervu: hydroxychlorochin, chlorochin, ethambutol, amiodaron, léky na erektilní dysfunkci
  8. Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/40 v každém oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzkumný nátěr
Přístroj: Výzkumný nátěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HIT-6
Časové okno: 12 týdnů
HIT-6 (Headache Impact Test) je ověřená míra dopadu bolesti hlavy na aktivity každodenního života, funkční zdraví a pohodu. Minimální skóre je 36 a maximální skóre je 78. Čím vyšší skóre, tím více vaše bolesti hlavy nepříznivě ovlivňují aktivity každodenního života. Pacientům se skóre vyšším než 50 se doporučuje, aby vyhledali pomoc svého lékaře.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Primary Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Katz, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00065178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkumný nátěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit