Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tynd film brillebelægninger for at reducere lysfølsomhed og hovedpine hos børn og unge patienter med migræne

6. november 2022 opdateret af: Bradley Katz, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en speciel belægning påført overfladen af ​​briller kan reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migrænehovedpine hos børn og unge. Denne undersøgelse udføres af forskere ved Primary Children's Medical Center, John Moran Eye Center og University of Utah Department of Electrical Engineering. Efterforskerne har fastslået, at en specifik lysfrekvens er særligt generende for migrænepatienter. Belægningen, de har udviklet, er designet til at blokere denne lysfrekvens. Meget få behandlinger er godkendt til behandling af børns migræne. Efterforskerne håber, at disse briller vil give en sikker måde at forbedre hovedpine hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal diagnosticeres med migræne med aura eller migræne uden aura
  2. Skal have mindst 10 hovedpinedage om måneden

Ekskluderingskriterier:

  1. Bærer i øjeblikket en brillefarve, der er specifikt ordineret til migræne eller lysfølsomhed
  2. Gravid
  3. Uvillig eller ude af stand til efter investigators vurdering at fuldføre undersøgelsen
  4. Ikke tilgængelig for nogen af ​​studiebesøgene
  5. Lysfølsomme tilstande: meningitis, iritis, blefarospasme, albinisme
  6. Degenerative sygdomme i nethinden eller synsnerven: diabetisk retinopati, iskæmisk optisk neuropati
  7. Medicin, der vides at påvirke retinal eller optisk nervefunktion: hydroxychloroquin, chloroquin, ethambutol, amiodaron, medicin mod erektil dysfunktion
  8. Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20/40 i begge øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Undersøgelsesbelægning
Enhed: Undersøgelsesbelægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIT-6 Score
Tidsramme: 12 uger
HIT-6 (Hovedpine Impact Test) er et valideret mål for hovedpines indvirkning på dagligdagens aktiviteter, funktionelt helbred og velvære. Minimumsscore er 36 og maksimumscore er 78. Jo højere score, jo mere påvirker din hovedpine dagligdagens aktiviteter negativt. Patienter, der scorer højere end 50, opfordres til at søge hjælp hos deres læge.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Primary Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Katz, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2013

Først opslået (SKØN)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00065178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesbelægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner