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Revêtements de lunettes à couche mince pour réduire la sensibilité à la lumière et les maux de tête chez les enfants et les adolescents souffrant de migraine

6 novembre 2022 mis à jour par: Bradley Katz, University of Utah
Le but de cette étude est de déterminer si un revêtement spécial appliqué à la surface des verres peut réduire la fréquence et la sévérité des migraines chez les enfants et les adolescents. Cette étude est menée par des chercheurs du Primary Children's Medical Center, du John Moran Eye Center et du département de génie électrique de l'Université de l'Utah. Les chercheurs ont déterminé qu'une fréquence spécifique de lumière est particulièrement gênante pour les patients migraineux. Le revêtement qu'ils ont développé est conçu pour bloquer cette fréquence de lumière. Très peu de traitements sont approuvés pour le traitement de la migraine infantile. Les enquêteurs espèrent que ces lunettes fourniront un moyen sûr d'améliorer les maux de tête chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Moran Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être diagnostiqué avec une migraine avec aura ou une migraine sans aura
  2. Doit avoir au moins 10 jours de maux de tête par mois

Critère d'exclusion:

  1. Portant actuellement une teinte de lunettes spécifiquement prescrite pour la migraine ou la sensibilité à la lumière
  2. Enceinte
  3. Refus ou incapacité, selon le jugement de l'investigateur, de terminer l'étude
  4. Indisponible pour aucune des visites d'étude
  5. Conditions sensibles à la lumière : méningite, iritis, blépharospasme, albinisme
  6. Maladies dégénératives de la rétine ou du nerf optique : rétinopathie diabétique, neuropathie optique ischémique
  7. Médicaments connus pour affecter la fonction rétinienne ou du nerf optique : hydroxychloroquine, chloroquine, éthambutol, amiodarone, médicaments contre la dysfonction érectile
  8. Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans chaque œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Revêtement expérimental
Dispositif: Revêtement expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score HIT-6
Délai: 12 semaines
Le HIT-6 (Headache Impact Test) est une mesure validée de l'impact des maux de tête sur les activités de la vie quotidienne, la santé fonctionnelle et le bien-être. Le score minimum est de 36 et le score maximum est de 78. Plus le score est élevé, plus vos maux de tête affectent négativement les activités de la vie quotidienne. Les patients qui obtiennent un score supérieur à 50 sont encouragés à demander l'aide de leur médecin.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Primary Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley Katz, MD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00065178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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