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Revestimentos de óculos de película fina para reduzir a sensibilidade à luz e dores de cabeça em crianças e adolescentes com enxaqueca

6 de novembro de 2022 atualizado por: Bradley Katz, University of Utah
O objetivo deste estudo é determinar se um revestimento especial, aplicado à superfície dos óculos, pode reduzir a frequência e a gravidade das enxaquecas em crianças e adolescentes. Este estudo está sendo conduzido por pesquisadores do Primary Children's Medical Center, do John Moran Eye Center e do Departamento de Engenharia Elétrica da Universidade de Utah. Os pesquisadores determinaram que uma frequência específica de luz é particularmente incômoda para pacientes com enxaqueca. O revestimento que eles desenvolveram foi projetado para bloquear essa frequência de luz. Muito poucos tratamentos são aprovados para o tratamento da enxaqueca infantil. Os investigadores esperam que esses óculos forneçam uma maneira segura de melhorar as dores de cabeça em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Moran Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser diagnosticado com enxaqueca com aura ou enxaqueca sem aura
  2. Deve ter pelo menos 10 dias de dor de cabeça por mês

Critério de exclusão:

  1. Atualmente usando uma tonalidade de óculos especificamente prescrita para enxaqueca ou sensibilidade à luz
  2. Grávida
  3. Relutante ou incapaz, no julgamento do investigador, de concluir o estudo
  4. Indisponível para qualquer uma das visitas do estudo
  5. Condições sensíveis à luz: meningite, irite, blefaroespasmo, albinismo
  6. Doenças degenerativas da retina ou nervo óptico: retinopatia diabética, neuropatia óptica isquêmica
  7. Medicamentos conhecidos por afetar a função da retina ou do nervo óptico: hidroxicloroquina, cloroquina, etambutol, amiodarona, medicamentos para disfunção erétil
  8. Melhor acuidade visual corrigida inferior a 20/40 em ambos os olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Revestimento Investigacional
Dispositivo: Revestimento Investigacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HIT-6
Prazo: 12 semanas
O HIT-6 (Headache Impact Test) é uma medida validada do impacto da dor de cabeça nas atividades da vida diária, saúde funcional e bem-estar. A pontuação mínima é 36 e a máxima é 78. Quanto maior a pontuação, mais suas dores de cabeça estão afetando adversamente as atividades da vida diária. Pacientes com pontuação superior a 50 são encorajados a procurar ajuda de seu médico.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Primary Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley Katz, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00065178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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