로봇 보조 척추경 나사 배치 (ARASS)
새로운 로봇 보조 시스템을 이용한 요추부 척추경 나사못의 타당성에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 의료 기기 주제는 두개골 수술용으로 설계된 수술용 로봇 ROSA™이며 여기에서 다른 응용 분야인 척추 수술, 특히 페디클 나사 배치에 사용됩니다.
척추 외과 의사가 후방 개복 수술 또는 최소 침습 수술을 통해 척추경 나사못 삽입을 필요로 하는 질병을 치료하기 위한 것입니다.
이 시스템은 환자의 방사선 이미지에서 의사가 정의한 대로 기구의 정확한 안내를 허용합니다. 기대되는 성능은 척추경 나사 배치의 좋은 비율이며, 기존 방법으로 관찰되는 성능을 증가시킵니다. 이 시스템은 한 수술실에서 다른 수술실로 이동하여 보관실에 보관할 수 있습니다.
이것은 가장 일반적인 수술 중 수술 이미징 시스템(Montpellier University Hospital에서 사용 가능한 모바일 C-arm)과 인터페이스합니다. 장치의 추가 버전은 Medtronic의 O-arm과 같은 3D 수술 중 이미징 시스템을 사용할 수 있게 합니다.
이 연구의 주요 목적은 척추경 나사 배치를 위해 로봇 ROSA™를 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 본 연구에서는 로봇의 잠재력을 입증하기 위한 첫 번째 단계인 개복수술 방식으로 로봇을 사용할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Montpellier Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요통으로 고통받는 환자
- 동의 서명
제외 기준:
- 임신한 환자
- 환자 간호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장래
싱글 암
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ROSA™ 로봇은 환자 동작을 지속적으로 모니터링하는 시스템을 통해 척추경 진입점을 식별하고 나사못 궤적을 제어하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 과정은 척추경 나사못 이식의 정확성을 강화합니다. 척추 퇴행성 질환 치료의 안정화 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추경 나사 배치의 정확도
기간: 수술 중
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이 연구의 주요 목적은 이 응용 프로그램에 대한 CE 마크를 획득하기 위해 척추경 나사 배치 및 로봇 ROSA의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 수술.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간/조사량
기간: 수술 중
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연구의 2차 결과는 이 의료 기기로 수술 중 수술 시간과 조사 선량을 평가하는 것입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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