- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01950910
운동신경세포질환(MND) 이해를 위한 조직은행(혈액, CSF) 구축 (WBC)
운동신경세포질환(MND)의 질병 진행 이해 및 조기진단을 위한 조직은행(혈액, 뇌척수액) 구축
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 운동 뉴런의 진행성 변성, 근육 위축 및 마비를 특징으로 하는 운동 신경 질환입니다. ALS에 대한 신뢰할 수 있는 조기 진단 테스트가 없으므로 초기 단계에서 질병 식별이 어렵습니다. 조기 발견은 조기 신경 보호 요법의 시작에 매우 중요합니다. 신뢰할 수 있는 진단이 내려질 때쯤에는 이미 운동 뉴런과 근육에 상당한 손상이 발생한 상태입니다. 현재 프로젝트의 목적은 ALS에 대한 조기 진단 테스트 개발에 사용하기 위한 혈액 샘플(혈액 세포의 혈청 및 단백질/RNA/DNA) 및 CSF 은행을 구축하고 이 질병의 진행을 더 잘 이해하는 것입니다.
운동 신경 질환의 진단이 확인되거나 알려지지 않은 환자의 샘플을 검사합니다. ALS 및 의심되는 신경근 질환(대조군) 샘플을 비교를 위해 수집합니다. 조사관은 대조군과 ALS 환자 사이의 발현 차이와 이러한 바이오마커가 질병 진행 동안 어떻게 달라지는지를 찾기 위해 이러한 샘플에서 다양한 생화학적, 대사 및 유전적 마커를 조사할 것입니다. 참가자는 약물 및 비타민 사용, 의료 및 질병 이력을 포함한 데이터를 수집하기 위해 선택적 설문지를 작성해야 합니다. 이 데이터는 환자의 샘플에 연결됩니다. 그러나 결과가 환자와 연결될 가능성을 피하기 위해 모든 샘플은 비식별화되고 코드화됩니다. 결과는 환자의 의료 기록에 저장되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비운동성 신경퇴행성 질환이 있는 피험자
ALS 또는 비운동성 신경퇴행성 질환이 있는 피험자
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운동 신경 퇴행성 장애가 없는 피험자
운동 신경 퇴행성 질환이 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 ALS 바이오마커 수준
기간: 피험자로부터 혈액을 채취한 후. 데이터는 1년에 분석됩니다.
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혈청 샘플을 얻고 말초 혈액 단핵 세포(PBMC's)를 분리하기 위해 혈액 샘플을 처리할 것입니다.
혈청 샘플은 필요에 따라 생화학적 및 대사 마커 및 향후 세포 배양에 대해 분석될 것입니다.
PBMC는 RNA, DNA 또는 단백질 분리를 위해 처리됩니다.
모든 샘플의 분취량은 향후 연구를 위해 저장됩니다.
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피험자로부터 혈액을 채취한 후. 데이터는 1년에 분석됩니다.
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CSF에서 ALS 바이오마커 수준
기간: 연구 대상자로부터 CSF를 수집한 후. 데이터는 1년에 분석됩니다.
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CSF 샘플은 관심 바이오마커에 대해 처리되고 분석될 것입니다.
CSF 샘플의 분취량은 향후 연구를 위해 저장됩니다.
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연구 대상자로부터 CSF를 수집한 후. 데이터는 1년에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin R Brooks, MD, Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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