- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01950910
Aufbau einer Gewebebank (Blut, Liquor) zum Verständnis von Motoneuronerkrankungen (MND) (WBC)
Einrichtung einer Gewebebank (Blut, Liquor) zum Verständnis des Krankheitsverlaufs und zur Frühdiagnose von Motoneuronerkrankungen (MND).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine Motoneuronerkrankung, die durch fortschreitende Degeneration der Motoneuronen, Muskelatrophie und Lähmungen gekennzeichnet ist. Es gibt keinen zuverlässigen Frühdiagnosetest für ALS, was die Erkennung der Krankheit im Frühstadium erschwert. Die Früherkennung ist entscheidend für den Beginn einer frühen neuroprotektiven Therapie. Bis eine zuverlässige Diagnose gestellt werden kann, sind bereits erhebliche Schäden an Motoneuronen und Muskeln aufgetreten. Ziel des aktuellen Projekts ist der Aufbau einer Datenbank mit Blutproben (Serum und Protein/RNA/DNA aus Blutzellen) und Liquor zur Verwendung bei der Entwicklung eines Frühdiagnosetests für ALS und zum besseren Verständnis des Fortschreitens dieser Krankheit.
Es werden Proben von Patienten untersucht, bei denen eine bestätigte oder unbekannte Diagnose einer Motoneuronerkrankung vorliegt. Zum Vergleich werden Proben von ALS und vermuteten neuromuskulären Erkrankungen (Kontrolle) entnommen. Die Forscher werden in diesen Proben verschiedene biochemische, metabolische und genetische Marker untersuchen, in der Hoffnung, Unterschiede in der Expression zwischen Kontrollpersonen und ALS-Patienten zu finden und herauszufinden, wie diese Biomarker während des Krankheitsverlaufs variieren. Die Teilnehmer werden gebeten, einen optionalen Fragebogen auszufüllen, um Daten einschließlich des Medikamenten- und Vitaminkonsums sowie der Kranken- und Krankheitsgeschichte zu sammeln. Diese Daten werden mit den Proben des Patienten verknüpft; Allerdings werden alle Proben deidentifiziert und kodiert, um die Möglichkeit einer Verknüpfung der Ergebnisse mit dem Patienten zu vermeiden. Die Ergebnisse werden nicht in der Krankenakte des Patienten gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Probanden mit nichtmotorischer neurodegenerativer Erkrankung
Patienten mit ALS oder einer nichtmotorischen neurodegenerativen Erkrankung
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Probanden ohne motorische degenerative Erkrankung
Probanden ohne degenerative Motoneuronerkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel von ALS-Biomarkern im Blut
Zeitfenster: Nachdem den Probanden Blut entnommen wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
|
Blutproben werden verarbeitet, um Serumproben zu erhalten und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) zu isolieren.
Serumproben werden auf biochemische und metabolische Marker von Interesse analysiert und bei Bedarf zukünftige Zellkulturen durchgeführt.
PBMCs werden zur RNA-, DNA- oder Proteinisolierung verarbeitet.
Aliquote aller Proben werden für zukünftige Untersuchungen aufbewahrt.
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Nachdem den Probanden Blut entnommen wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
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Konzentrationen von ALS-Biomarkern im Liquor
Zeitfenster: Nachdem Liquor vom Studiensubjekt gesammelt wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
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CSF-Proben werden verarbeitet und auf interessierende Biomarker untersucht.
Ein Aliquot der CSF-Probe wird für zukünftige Untersuchungen aufbewahrt.
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Nachdem Liquor vom Studiensubjekt gesammelt wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin R Brooks, MD, Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS-Neurology-WBC Tissue Bank
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