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Aufbau einer Gewebebank (Blut, Liquor) zum Verständnis von Motoneuronerkrankungen (MND) (WBC)

8. Juli 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Einrichtung einer Gewebebank (Blut, Liquor) zum Verständnis des Krankheitsverlaufs und zur Frühdiagnose von Motoneuronerkrankungen (MND).

Biomarker sind für die Identifizierung von Krankheitszuständen unerlässlich. Es gibt keine frühen diagnostischen oder prognostischen Marker für ALS. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Reihe von Biomarkern aus Blut oder Rückenmarksflüssigkeit von ALS-Patienten zu identifizieren und Daten zu sammeln, um den Krankheitsverlauf besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine Motoneuronerkrankung, die durch fortschreitende Degeneration der Motoneuronen, Muskelatrophie und Lähmungen gekennzeichnet ist. Es gibt keinen zuverlässigen Frühdiagnosetest für ALS, was die Erkennung der Krankheit im Frühstadium erschwert. Die Früherkennung ist entscheidend für den Beginn einer frühen neuroprotektiven Therapie. Bis eine zuverlässige Diagnose gestellt werden kann, sind bereits erhebliche Schäden an Motoneuronen und Muskeln aufgetreten. Ziel des aktuellen Projekts ist der Aufbau einer Datenbank mit Blutproben (Serum und Protein/RNA/DNA aus Blutzellen) und Liquor zur Verwendung bei der Entwicklung eines Frühdiagnosetests für ALS und zum besseren Verständnis des Fortschreitens dieser Krankheit.

Es werden Proben von Patienten untersucht, bei denen eine bestätigte oder unbekannte Diagnose einer Motoneuronerkrankung vorliegt. Zum Vergleich werden Proben von ALS und vermuteten neuromuskulären Erkrankungen (Kontrolle) entnommen. Die Forscher werden in diesen Proben verschiedene biochemische, metabolische und genetische Marker untersuchen, in der Hoffnung, Unterschiede in der Expression zwischen Kontrollpersonen und ALS-Patienten zu finden und herauszufinden, wie diese Biomarker während des Krankheitsverlaufs variieren. Die Teilnehmer werden gebeten, einen optionalen Fragebogen auszufüllen, um Daten einschließlich des Medikamenten- und Vitaminkonsums sowie der Kranken- und Krankheitsgeschichte zu sammeln. Diese Daten werden mit den Proben des Patienten verknüpft; Allerdings werden alle Proben deidentifiziert und kodiert, um die Möglichkeit einer Verknüpfung der Ergebnisse mit dem Patienten zu vermeiden. Die Ergebnisse werden nicht in der Krankenakte des Patienten gespeichert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

766

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALS-Patienten im Raum Charlotte, North Carolina.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit nichtmotorischer neurodegenerativer Erkrankung
Patienten mit ALS oder einer nichtmotorischen neurodegenerativen Erkrankung
Probanden ohne motorische degenerative Erkrankung
Probanden ohne degenerative Motoneuronerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von ALS-Biomarkern im Blut
Zeitfenster: Nachdem den Probanden Blut entnommen wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
Blutproben werden verarbeitet, um Serumproben zu erhalten und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) zu isolieren. Serumproben werden auf biochemische und metabolische Marker von Interesse analysiert und bei Bedarf zukünftige Zellkulturen durchgeführt. PBMCs werden zur RNA-, DNA- oder Proteinisolierung verarbeitet. Aliquote aller Proben werden für zukünftige Untersuchungen aufbewahrt.
Nachdem den Probanden Blut entnommen wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
Konzentrationen von ALS-Biomarkern im Liquor
Zeitfenster: Nachdem Liquor vom Studiensubjekt gesammelt wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.
CSF-Proben werden verarbeitet und auf interessierende Biomarker untersucht. Ein Aliquot der CSF-Probe wird für zukünftige Untersuchungen aufbewahrt.
Nachdem Liquor vom Studiensubjekt gesammelt wurde. Die Daten werden nach einem Jahr analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin R Brooks, MD, Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

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