Založení tkáňové banky (krev, CSF) pro pochopení onemocnění motorických neuronů (MND) (WBC)
Založení tkáňové banky (krev, CSF) pro pochopení progrese onemocnění a včasnou diagnostiku onemocnění motorických neuronů (MND).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je onemocnění motorických neuronů charakterizované progresivní degenerací motorických neuronů, svalovou atrofií a paralýzou. Neexistuje žádný spolehlivý časný diagnostický test na ALS, což ztěžuje identifikaci onemocnění v jeho nejranějších stádiích. Včasná detekce je rozhodující pro zahájení včasné neuroprotektivní terapie. V době, kdy lze provést spolehlivou diagnózu, již došlo k podstatnému poškození motorických neuronů a svalů. Účelem současného projektu je vytvořit banku vzorků krve (sérum a protein/RNA/DNA z krevních buněk) a CSF pro použití při vývoji časného diagnostického testu na ALS a lépe porozumět progresi tohoto onemocnění.
Budou vyšetřeny vzorky od pacientů, kteří mají potvrzenou nebo neznámou diagnózu onemocnění motorických neuronů. Pro srovnání budou odebrány vzorky ALS a suspektní neuromuskulární onemocnění (kontrolní). Výzkumníci budou zkoumat různé biochemické, metabolické a genetické markery z těchto vzorků v naději, že najdou rozdíly v expresi mezi kontrolními subjekty a pacienty s ALS a jak se tyto biomarkery mění během progrese onemocnění. Účastníci budou požádáni o vyplnění nepovinného dotazníku ke sběru dat včetně užívání léků a vitamínů a anamnézy a nemoci. Tato data budou spojena se vzorky pacienta; všechny vzorky však budou identifikovány a kódovány, aby se předešlo možnosti spojení výsledků s pacientem. Výsledky nebudou uloženy do lékařské dokumentace pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty s nemotorickým neurodegenerativním onemocněním
subjekty s ALS nebo s nemotorickým neurodegenerativním onemocněním
|
|
subjekty bez motorneuronu degenerativní dis
subjekty bez degenerativního onemocnění motorneuronů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny biomarkerů ALS v krvi
Časové okno: Po odběru krve studovaným subjektům. Data budou analyzována po jednom roce.
|
Vzorky krve budou zpracovány k získání vzorků séra a k izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC).
Vzorky séra budou analyzovány na biochemické a metabolické markery zájmu a podle potřeby budoucí buněčná kultura.
PBMC budou zpracovány pro izolaci RNA, DNA nebo proteinu.
Alikvoty všech vzorků budou uloženy pro budoucí studium.
|
Po odběru krve studovaným subjektům. Data budou analyzována po jednom roce.
|
|
Hladiny biomarkerů ALS v CSF
Časové okno: Po odebrání CSF od studovaného subjektu. Data budou analyzována po jednom roce.
|
Vzorky CSF budou zpracovány a testovány na biomarkery, které nás zajímají.
Alikvot vzorku CSF bude uložen pro budoucí studii.
|
Po odebrání CSF od studovaného subjektu. Data budou analyzována po jednom roce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin R Brooks, MD, Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHS-Neurology-WBC Tissue Bank
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .