Recurrent Crying Spells in Cerebral Palsy (RCSCPSQ)
2013년 10월 6일 업데이트: Dr.Nagabhushana Rao Potharaju, Sathbhavana Brain Clinic
Recurrent Crying Spells in Cerebral Palsy With Spastic Quadriparesis - A Crossover Study
This is a study of recurrent crying spells in Spastic Cerebral Palsy patients and their treatment.
연구 개요
상세 설명
This is the first study of recurrent crying spells in Cerebral Palsy with Spastic quadriparesis depicting the diagnostic criteria and treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Secunderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500025
- Sathbhavana Brain Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Recurrent Crying Spells in Cerebral Palsy with Spastic Quadriparesis.
- Age range 0-12 years.
Exclusion Criteria:
- Crying due to known causes (like hunger, sleep, food intolerance etc.),
- Crying that responded to routine management (changes in food or feeding techniques, anticolic, analgesics),
- Fever of ≥100.4ºF (38ºC),
- The infant refuses to eat or drink for more than a few hours, vomits excessively, has bloody stools, or has a change in behavior (lethargy or decreased responsiveness).
- Colic
- Worst ever crying occurring for the first time
- Respiratory, renal and hepatic diseases,
- Progressive encephalopathies,
- Received Baclofen in the previous 30 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Baclofen
The starting dose was 0.75 mg/kg in four divided doses daily and was cautiously increased at three-day intervals until crying subsided or symptoms of over dosage or side effects appeared.
The usual maximum dose was two mg/kg in four divided doses daily.
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Since the therapeutic window of Baclofen is narrow, the lowest dose compatible with an optimal response was used.
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위약 비교기: placebo
Placebo contained fructose powder in equal quantity in packets mimicking those of Baclofen.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline cry duration in seconds over a 10-day period while on placebo.
기간: 11th to 20th day and 51st day to 60th day
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Cry duration in seconds over a 10-day period while on placebo was compared to that of Baclofen.
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11th to 20th day and 51st day to 60th day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nagabhushana Rao Potharaju, BScDCHMDDM, Sathbhavana Brain Clinic, Secunderabad, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCSCPSQ
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