RCT on the Effect of Endometrial Injury on Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing IVF
A Randomized Controlled Trial on the Effect of Endometrial Injury on Improving Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing in Vitro Fertilization Treatment
연구 개요
상세 설명
Consecutive women attending subfertility clinic at Queen Mary Hospital, University of Hong Kong who are scheduled for IVF treatment will be recruited. Women who have normal uterine cavity will be randomized into study and control groups in 1 to 1 ratio according to a computer-generated randomization list. Patients will be stratified according to the first or repeated cycle.
For patients in the study group, in the cycle immediately preceding the scheduled IVF treatment, LH surge will be determined by daily serum LH level starting from 18 days before the next expected period. LH surge is defined as an elevation of LH to 2 times the level of the average of the previous 3 days and the absolute level of the LH should be more than or equal to 20 IU/L. Women randomized into the study group will have endometrial biopsy performed by pipelle 7 days after the LH surge (LH+7) and they will be instructed to use non-hormonal means of contraception during that cycle. All patients will then proceed to IVF treatment in the next cycle as scheduled. They will receive standard ovarian stimulation according to the departmental protocol and have a maximum of two embryos replaced 2 days after the oocyte retrieval. On-going pregnancy rates between the two groups will be compared.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Undergoing IVF for tubal, unexplained or male factor subfertility
- Normal uterine cavity as shown on saline sonogram / hysteroscopy done at baseline
Exclusion Criteria:
- Presence of hydrosalpinx
- Presence of endometrial polyp or fibroid distorting uterine cavity
- IVF cycles carried out for preimplantation genetic diagnosis
- Use of donor gametes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Endometrial Aspirate (EA) group
Endometrial aspirate by pipelle
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Endometrial aspiration by pipelle is to be performed on LH+7 in the cycle preceding scheduled IVF treatment
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간섭 없음: Control group
No intervention prior to scheduled IVF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ongoing pregnancy rate
기간: 10-12 weeks gestation
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Ongoing pregnancy rate per fresh embryo transfer
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10-12 weeks gestation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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implantation rate
기간: 4 weeks after embryo transfer
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number of gestation sac on pelvic scan per number of embryo transferred
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4 weeks after embryo transfer
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
기간: 4 weeks after embryo transfer
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Presence of at least one fetal heart pulsation per fresh embryo transfer 4 weeks after transfer
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4 weeks after embryo transfer
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracy Yeung, MRCOG, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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