RCT on the Effect of Endometrial Injury on Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing IVF
A Randomized Controlled Trial on the Effect of Endometrial Injury on Improving Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing in Vitro Fertilization Treatment
調査の概要
詳細な説明
Consecutive women attending subfertility clinic at Queen Mary Hospital, University of Hong Kong who are scheduled for IVF treatment will be recruited. Women who have normal uterine cavity will be randomized into study and control groups in 1 to 1 ratio according to a computer-generated randomization list. Patients will be stratified according to the first or repeated cycle.
For patients in the study group, in the cycle immediately preceding the scheduled IVF treatment, LH surge will be determined by daily serum LH level starting from 18 days before the next expected period. LH surge is defined as an elevation of LH to 2 times the level of the average of the previous 3 days and the absolute level of the LH should be more than or equal to 20 IU/L. Women randomized into the study group will have endometrial biopsy performed by pipelle 7 days after the LH surge (LH+7) and they will be instructed to use non-hormonal means of contraception during that cycle. All patients will then proceed to IVF treatment in the next cycle as scheduled. They will receive standard ovarian stimulation according to the departmental protocol and have a maximum of two embryos replaced 2 days after the oocyte retrieval. On-going pregnancy rates between the two groups will be compared.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Undergoing IVF for tubal, unexplained or male factor subfertility
- Normal uterine cavity as shown on saline sonogram / hysteroscopy done at baseline
Exclusion Criteria:
- Presence of hydrosalpinx
- Presence of endometrial polyp or fibroid distorting uterine cavity
- IVF cycles carried out for preimplantation genetic diagnosis
- Use of donor gametes
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Endometrial Aspirate (EA) group
Endometrial aspirate by pipelle
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Endometrial aspiration by pipelle is to be performed on LH+7 in the cycle preceding scheduled IVF treatment
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介入なし:Control group
No intervention prior to scheduled IVF
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ongoing pregnancy rate
時間枠:10-12 weeks gestation
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Ongoing pregnancy rate per fresh embryo transfer
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10-12 weeks gestation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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implantation rate
時間枠:4 weeks after embryo transfer
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number of gestation sac on pelvic scan per number of embryo transferred
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4 weeks after embryo transfer
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical pregnancy rate
時間枠:4 weeks after embryo transfer
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Presence of at least one fetal heart pulsation per fresh embryo transfer 4 weeks after transfer
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4 weeks after embryo transfer
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tracy Yeung, MRCOG、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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