RCT on the Effect of Endometrial Injury on Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing IVF
A Randomized Controlled Trial on the Effect of Endometrial Injury on Improving Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing in Vitro Fertilization Treatment
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consecutive women attending subfertility clinic at Queen Mary Hospital, University of Hong Kong who are scheduled for IVF treatment will be recruited. Women who have normal uterine cavity will be randomized into study and control groups in 1 to 1 ratio according to a computer-generated randomization list. Patients will be stratified according to the first or repeated cycle.
For patients in the study group, in the cycle immediately preceding the scheduled IVF treatment, LH surge will be determined by daily serum LH level starting from 18 days before the next expected period. LH surge is defined as an elevation of LH to 2 times the level of the average of the previous 3 days and the absolute level of the LH should be more than or equal to 20 IU/L. Women randomized into the study group will have endometrial biopsy performed by pipelle 7 days after the LH surge (LH+7) and they will be instructed to use non-hormonal means of contraception during that cycle. All patients will then proceed to IVF treatment in the next cycle as scheduled. They will receive standard ovarian stimulation according to the departmental protocol and have a maximum of two embryos replaced 2 days after the oocyte retrieval. On-going pregnancy rates between the two groups will be compared.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing IVF for tubal, unexplained or male factor subfertility
- Normal uterine cavity as shown on saline sonogram / hysteroscopy done at baseline
Exclusion Criteria:
- Presence of hydrosalpinx
- Presence of endometrial polyp or fibroid distorting uterine cavity
- IVF cycles carried out for preimplantation genetic diagnosis
- Use of donor gametes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endometrial Aspirate (EA) group
Endometrial aspirate by pipelle
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Endometrial aspiration by pipelle is to be performed on LH+7 in the cycle preceding scheduled IVF treatment
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Sem intervenção: Control group
No intervention prior to scheduled IVF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ongoing pregnancy rate
Prazo: 10-12 weeks gestation
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Ongoing pregnancy rate per fresh embryo transfer
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10-12 weeks gestation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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implantation rate
Prazo: 4 weeks after embryo transfer
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number of gestation sac on pelvic scan per number of embryo transferred
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4 weeks after embryo transfer
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
Prazo: 4 weeks after embryo transfer
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Presence of at least one fetal heart pulsation per fresh embryo transfer 4 weeks after transfer
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4 weeks after embryo transfer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Yeung, MRCOG, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TY03
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